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标题: 医疗器械CFDA证件有效期内生产,证件失效后是否可以继续销售? [打印本页]

作者: 安好    时间: 2015-4-7 17:00
标题: 医疗器械CFDA证件有效期内生产,证件失效后是否可以继续销售?
某医疗器械生产设备时间在CFDA证件有效期内,证件失效后是否可以继续销售,或参与投标呢?
作者: flygreed    时间: 2015-4-20 11:40
《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)

第三十三条 医疗器械注册证书有效期届满,需要继续销售或者使用医疗器械的,生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前6个月内,申请到期重新注册。逾期办理的,重新注册时应当对产品进行注册检测。

第四十八条 违反本办法第三十三条、第三十四条或者第三十五条的规定,未依法办理医疗器械重新注册而销售的医疗器械,或者销售的医疗器械与注册证书限定内容不同的,或者产品说明书、标签、包装标识等内容与医疗器械注册证书限定内容不同的,由县级以上(食品)药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》关于无医疗器械注册证书的处罚规定予以处罚。
作者: wjjst    时间: 2015-4-20 13:34
去投标肯定不行,因为资格条件一般都要求有关许可证在有效期内。
不经投标去市场上出售我认为可以,有的生产厂倒闭后,其库存产品仍在销售。
作者: johnnyzhang    时间: 2017-5-23 17:04
你说呢 现在的问题怎么都这样




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