探讨医疗器械招标采购

Iyouzi

　　为了建立健全公共医疗卫生体系，各级政府每年都要投入相当规模的财政资金用于购置、更新医疗器械。由于相关法律法规不够健全、市场环境欠佳等原因，长期以来，与“以药养医”一样，“以械养医”也成为医院的“潜规则”，目前我国医疗器械行业内的这一“潜规则”已然形成气候，产品价格虚高等问题较为严重。

　　唐山市丰南区政府采购中心开展医疗器械招标两年多来，着力于破解医疗器械招标的难局，创造性的开展工作，两年来，区政府采购中心共组织医疗器械招标6次，预算金额694万，实际中标金额592万，综合节约率达14.7%。未收到一次质疑或投诉。在实践基础上，建立起了一整套规范的医疗器械集中招标采购模式和监管机制。

　　下面，笔者将对医疗器械采购过程中存在的突出问题进行分析，结合丰南区的实践研究解决的思路与各位同行探讨。

　　一、 医疗器械招标采购工作的特点

　　 (一)需求专业性强

　　医疗器械属于典型的技术密集型产品，专业化程度较高，在采购工作中必须把好技术关，科学、合理地确定技术要求，避免采购需求带有倾向性、排它性意见。

　　 (二)竞争不充分

　　医疗器械制造行业的准入门槛较高，部分高端产品甚至完全为进口产品所垄断。因此，虽然我国医疗器械经营企业数量众多，但其实制造商之间的竞争仍不够充分，容易形成价格垄断。

　　 (三)采购金额大

　　医疗器械采购多为大型医疗设备或大批量设备，金额一般都较大，各方面和关注程序远大于其他招标项目。

　　二、医疗器械招标采购过程存在的问题

　　医疗器械采购存在的问题主要体现在以下几方面：

　　 (一)委托代理权限不明确

　　医疗器械的专业化程度较高，采购环节较为复杂，采购人和政府集中采购机构如何依法约定职责权限，在合理分工的基础上加强协作，这将决定采购工作能否顺利开展。目前，政府集中采购机构的定位及运作模式仍处于磨合之中，采购人与政府集中采购机构之间的委托代理权限急需明确，否则将给政府采购工作带来较大隐患，一旦发生争议将难于处理。

　　 (二)采购需求较难把握

　　确定采购需求是政府采购工作的核心环节之一，通常情况下，医疗器械采购需求的确定一般要经过主治医师、科室主任、设备管理部门、院领导等多个环节。其中任何一个环节出现问题，都会影响采购需求的科学性和合理性，容易导致采购需求带有倾向。政府集中采购机构的专业技术力量相对较弱，也没有采购需求的决定权，因此难以把握采购需求是否合乎规范。

　　 (三)法律法规存在冲突

　　 政府采购原则上应当采购本国产品，而《机电产品国际招标投标实施办法》则以目录和限额的方式确定了国际招标的范围，CT等医疗器械被包含在目录范围以内。由于《政府采购法》配套实施细则迟迟没有出台，以及制度变迁的“路径依赖”效应，在医疗器械政府采购活动中，国内自主创新产品并没有得到应有的扶持。

　　三、规范医疗器械招标采购的几点建议

　　 (一)签订委托代理协议，明确各方职责分工

　　 政府集中采购机构应当与采购人签订委托代理协议，按照协议约定的职责分工依法开展政府采购工作，并分别承担相应法律责任，且委托代理协议的内容应覆盖采购工作的主要环节。政府集中采购机构同采购人之间的职责分工不得对抗法律法规，同时应避免出现盲区。

　　 (二)统一配置设备标准，科学确定采购需求

　　 医疗器械政府采购项目使用的是财政资金，主管部门应当根据国家“从国情发展，合理配置资源，注意提高质量和效率”的指导思想，区分医院的等级和实际工作需要，分别确定不同类型医疗器械的预算金额和配置标准。

　　以此为基础，由主管部门负责牵头深入细致地对需求进行分析和论证，同步组织开展市场调研，广泛收集各类主流产品的信息，对有关参数进行分析比较，确定功能需求和主要技术参数，由专家论证通过后提交政府集中采购机构。政府集中采购机构在收到采购计划后，可以采取召开听证会等方式，广泛听取供应商对于采购需求的询问或质疑，由采购人负责回答，专家做出裁定，确保采购需求不带有倾向性。采购需求要避免制定过粗或过细的极端。

　　（三）合理设定评标办法

　　 医疗器械通常采用两种评标办法，最低评标价法和综合评分法。笔者认为，根据国际惯例以及我国政府采购工作的发展趋势，医疗器械招投标更适合推广最低评标价法。

　　为确保评标工作的质量，避免信息不对称，可以考虑通过建立动态的产品信息库（包括技术和价格等信息），请权威专家事先对各类产品的性能、技术参数等进行详细点评。在评标时，评委依托产品信息库，挑选出符合采购需求的投标产品计算评标价，由评标价最低的产品中标，如此能在技术和商务方面都有充分的依据和保障。

　　（四）抓审核、定纪律、防干扰，加强对评标的监控

　　 医疗器械项目评标工作的技术含量较高，评标工作既复杂又敏感，必须采取措施加强对评标过程的监控。

　　第一，加强对投标文件的初审，仔细核对投标人的经营范围以及医疗器械注册证上的产品型号。

　　第二，严肃评标纪律，要求评委独立评标，严禁发表倾向性、排它性意见。

　　第三，利用监控系统及手机信号屏蔽设备，防止评标工作受外界干扰，完整记录评标全过程。此外，还可以考虑邀请投标人所推选的代表列席评标会，监督评标委员会客观、公正地评标。

　　（五）建立备案公示制度，主动接受社会监督

　　医疗器械不同于普通商品的重要特性是其具有社会公益性。对于政府采购项目，在采购结束后应当将中标或成交产品的详细配置、服务承诺以及价格等信息进行公示，接受社会各界监督。

　　同时，建议国家有关部门是否建立一个覆盖全国范围的产品信息库，将中标或成交产品的价格和详细资料录入数据库，供全国政府采购机构共享，防止不法供应商采用商业贿赂等手段哄抬价格，牟取暴利。

bidboy

医疗器械采购的时候最难解决的问题是大部分大型设备的厂商的参数都具有排他性。

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这么好的帖子顶上去！虽然过去快三年了，到现在觉得依然有道理！