医疗器械资质

liuzeye

请问是否有专门的关于医疗器械招标资质认定的文件,取得政府采购资质能否从事医疗器械的招标活动.(药品\医用耗材招标均需要药监部门认定才能执行,但我一直没找到器械的相关法规文件)

bidboy

政府采购资质可以做医疗器械的招标项目。
药品还没有上政府采购的，所以没有这方面的问题。

liuzeye

舵主理会错了,我想问政府采购资质能否做医疗器械招标,因为药品必须有药监部门认定的招标资质才可以做,但我查阅了很多文件也没有关于器械资质的法规.

bidboy

医疗器械的经销单位投标应该有药监局发的经营许可证。
产品应该有生产许可证。